068 药物和医疗器械的区别

　　“莫非，你也是个隐藏大佬？实际上身家巨万那种？”

　　“没有那么夸张，只不过是我家在医疗器械公司里边有股份。你的止血材料，要是作为药物申报的话，需要的周期太长，我建议走医疗器械报批的渠道。”

　　苏鑫“……”

　　药院都这么藏龙卧虎的么？

　　丁雨文家里是制药大佬，他知道了，现在看起来，赵颖也是隐藏的医疗器械大佬。

　　“听说医疗器械比药品好申请到批文，是这样么？”苏鑫疑问道。

　　赵颖想了想，“其实，也是要具体情况具体分析。如果有些药品是急需药品，并且各个程序都给开绿灯，那样的话，药品的速度也很快。

　　相对而言，有些医疗器械，如果需要国家局批准，并且需要的程序也很多麻烦的话，周期也很长。

　　不过大体上来说，还是医药申报周期更长一些。”

　　赵颖的一番科普，算是苏鑫第一次有直观的印象。

　　要不是刚才一番深入交流，他还真的以为，止血材料要走药品的注册报批流程，那样的话，周期明显要长很多。

　　毕竟，一个药品不算前期筛选活性靶点，单说从筛选结束到开始动物的安全性和有效性研究，中间的周期就需要一两年。

　　动物实验结束，还要拿到人体的一期临床和二期临床结果，两个临床实验，再短也要半年以上，两个加起来，怎么也要两三年。

　　所以，对于一个新药来说，五六年能拿到文号，那绝对属于开绿灯。

　　真是，生活里遍布各种各样的惊喜。

　　在赵颖的科普下，苏鑫算是搞清楚医疗器械的申请流程。

　　按照她的说法，医疗器械和药品一样，整体上也是需要进行申报之前的动物安全性和有效性研究。

　　在通过之后，还要进行临床或者是免临床实验。

　　根据赵颖的描述，新型止血材料可以先申请二类止血材料。

　　在国家医疗器械体系里，分为三类，一类级别最低，三类级别最高。

　　三类医疗器械一般是应用在体内可吸收材料，或者换个说法，是风险程度高的种类。

　　苏鑫的新型止血材料，虽然可以用在人类腔体内止血，但是他并不属于可植入材料。

　　止血之后，处理过程中还会取出来，所以算作是二类医疗器械。

　　当然，非要直接按照三类申请，也不是不可以。

　　只不过三类需要的各项指标过于严格，而且等候的时间也会很长。

　　所以，大部分医疗器械，只要是二类三类能通用的情况下。

　　一般会选择先申请二类拿到文号，然后再申请三类。

　　拿到二类之后，就能进行市场推广，开始卖货，见到回头钱。

　　“但是，我们之前做的工作，那些止血实验，不是已经具备了么？难道还需要再重复一次？”

　　对此，苏鑫有些不解。

　　“那个，不能算是正常申请材料里边的，只能说是你们自己的实验。

　　想要获得批准，必须拿到具有资质的检验机构或者是试验机构的正式报告才行。

　　所以啊，后边要做的事情还有不少，但是那些，就不是你的事情了，是正式开始产业化之后，负责转化公司要做的。”

　　“哦……”苏鑫点点头，表示又学到一些有用的东西。

　　要是赵颖不告诉他，还真以为那些论文里边的实验，就能成为申请材料的一部分呢。

　　现在看来，还是他太嫩了。

　　“对了，创业大赛的话，如果有人要投资，你会做么？”

　　赵颖终于问出了她想问的问题。

　　她之前做别的项目，也是在寻找具有商业化潜力的项目。

　　莫炳辉那叫一个郁闷，本来他和苏鑫能聊聊天，也能和赵颖聊几句。

　　自从他去忙了片刻，再回来发现俩人开始话题之后，他一点都插不进去。

　　苏鑫见状，不再深入申报文号的话题，而是说到。

　　“对了，组里其他几个人，你熟悉么？”

　　本来是想着让老莫参与进来，谁知道又被被人喊去帮忙。

　　得，没得聊……

　　而再回过头来，赵颖歪着头想问题的样子，更加有邻家妹妹的感觉。

　　“别人都还好，但是黄思静的话，我看不懂她。”

　　又是黄思静？

　　都在说她，难道真有什么其他的目的？

　　“你是说，黄思静有些奇怪？”

　　“确实奇怪，但是我说不清是什么地方奇怪。不过么，她和谁的关系都一般，跟谁都不算亲近。”

　　“这样啊……”

　　既然不是一个人在说，别人都说的话，那看来是要好好注意。

　　越是说的人多，苏鑫越是好奇。

　　怎么整得，跟她是个特务一样。

　　实际上，黄思静还真有些不可描述的目的。

　　正好苏鑫念叨她的时候，她也在宿舍里琢磨着该怎么和他接触。

　　要说黄思静，她的家庭和别人不同。

　　别人都是圆满的家庭，或者至少正常家庭，但她不是。

　　严格来说，她是一个不算单亲的单亲家庭。

　　因为她的母亲，并不是谁的法定妻子，通俗的说，算是小三出身。

　　黄思静的生父对她母亲还不错，当年留了一些小产业。

　　黄思静母亲也不是吃素的，通过那一点点小产业，硬是撑起半边天，脱离了工薪阶层，成为一个小型富婆。

　　否则，这么多年，她也不能把黄思静平安养大，并且成为北河大学的学生。

　　而黄思静的生父，在几年之前，因为背后的大佬倒台，已经逃往国外，在不知道什么地方，过着寓公的生活。

　　要说生活品质，那跟她目前也没得比。

　　正是不一样的家庭背景，让带坏了黄思静的价值观。

　　见惯了母亲不断换男友，她也认为，所谓婚姻和感情，在金钱面前，什么都不是。

　　而母亲的成长历程，也让黄思静觉得，自己似乎可以效仿……

　　所以，她的大学里边，一直在交往过男朋友。

　　但是，并没有一个能保持长久。

　　黄思静长得不错，身上也有一种遗传的妩媚气质。

　　大部分男生在她面前，都没有什么抵抗力。

　　有时候更吸引男生的，不见得是决定的容貌，而是中上等的相貌加上一定的魅惑。

　　黄思静正式从她母亲身上，天然带着令人容易心动的气质。

　　虽然她的几个男朋友，都属于家里条件凑合的那种。

　　但是对比自己的家庭，并没有拉开差距。

　　并且，那些男生本人也没有什么过人的能力。

　　如果走下去，将来也就是和自己目前差不多的状态，或者是更差一些。

　　而那并不是她想要的效果，所以在发现苏鑫之后，黄思静果断选择分手。


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